Приказ 82 эко

Содержание

Приказ Минздрава России от 30.08.2012 N 107н (ред. от 01.02.2018) «О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению» (Зарегистрировано в Минюсте России 12.02.2013 N 27010)

  • Приказ
  • Приложение N 1. Порядок использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказания и ограничения к их применению
    • I. Общие положения
    • II. Этапы оказания медицинской помощи
      • Отбор пациентов для оказания медицинской помощи с использованием вспомогательных репродуктивных технологий
    • III. Порядок применения ВРТ
      • Базовая программа ВРТ (экстракорпоральное оплодотворение)
      • Инъекция сперматозоида в цитоплазму ооцита
      • Криоконсервация половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов, транспортировка половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов
      • Использование донорских ооцитов
      • Использование донорской спермы
      • Использование донорских эмбрионов
      • Суррогатное материнство
      • Искусственная инсеминация спермой мужа (партнера) или донора
      • Применение ВРТ у ВИЧ-инфицированных пациентов
      • Особенности использования ВРТ у серодискордантных пар в случае, когда ВИЧ-инфицирован только мужчина
      • Особенности проведения ВРТ ВИЧ-инфицированной женщине
    • Приложение N 1. Положение об организации деятельности центра (лаборатории, отделения) вспомогательных репродуктивных технологий
    • Приложение N 2. Рекомендуемые штатные нормативы центра (лаборатории, отделения) вспомогательных репродуктивных технологий
    • Приложение N 3. Стандарт оснащения центра (лаборатории, отделения) вспомогательных репродуктивных технологий
      • Кабинет врача-акушера-гинеколога
      • Кабинет врача-уролога
      • Процедурный кабинет
      • Малая операционная (манипуляционная)
      • Эмбриологическая комната
      • Помещение криохранилища
      • Стерилизационная
      • Помещение для сдачи спермы
  • Приложение N 2. Перечень противопоказаний к проведению базовой программы вспомогательных репродуктивных технологий
    • Некоторые инфекционные и паразитарные болезни
    • Новообразования
    • Болезни крови и кроветворных органов
    • Болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ
    • Психические расстройства
    • Болезни нервной системы
    • Болезни системы кровообращения
    • Болезни органов дыхания
    • Болезни органов пищеварения
    • Болезни мочеполовой системы
    • Беременность, роды и послеродовый период
    • Болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани
    • Врожденные пороки развития
    • Травмы, отравления и некоторые другие воздействия внешних причин
  • Приложение N 3. Вкладыш в медицинскую карту амбулаторного (стационарного) больного при применении методов вспомогательных репродуктивных технологий
    • Протокол индукции суперовуляции
    • Мониторинг ответа яичников и состояния эндометрия на стимуляцию суперовуляции
    • Протокол трансвагинальной пункции фолликулов
    • Инсеминация
    • Культивирование ооцитов и эмбрионов
    • Протокол переноса свежих эмбрионов в полость матки
    • Осложнения
    • Криоконсервация эмбрионов/ооцитов
    • Перенос криоконсервированных эмбрионов
    • Поддержка лютеиновой фазы цикла
    • Диагностика беременности
    • Исход лечения
  • Приложение N 4. Индивидуальная карта донора спермы
    • Анкета донора спермы
    • Карта обследования донора спермы
    • Календарь медицинского обследования донора спермы
    • Лист опроса донора спермы
  • Приложение N 5. Индивидуальная карта донора ооцитов
    • Анкета донора ооцитов
    • Карта обследования донора ооцитов
  • Приложение N 6. Журнал учета, хранения и использования криоконсервированной спермы пациентов
  • Приложение N 7. Журнал учета, хранения и использования криоконсервированной донорской спермы
  • Приложение N 8. Журнал учета, хранения и использования криоконсервированных ооцитов пациенток
  • Приложение N 9. Журнал учета, хранения и использования криоконсервированных донорских ооцитов
  • Приложение N 10. Журнал учета, хранения и использования криоконсервированных эмбрионов
  • Приложение N 11. Журнал учета искусственных инсеминаций
  • Приложение N 12. Форма информированного добровольного согласия на применение вспомогательных репродуктивных технологий
  • Приложение N 13. Форма информированного добровольного согласия на проведение операции редукции эмбриона(ов)

Открыть полный текст документа

Министерство здравоохранения Российской Федерации направляет информационно-методическое письмо «О совершенствовании медицинской помощи при бесплодии с использованием вспомогательных репродуктивных технологий» для использования в работе органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения, территориальных фондов обязательного медицинского страхования, медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь с использованием метода ЭКО, страховых медицинских организаций, осуществляющих деятельность в сфере обязательного медицинского страхования.

Приложение: на 15 л. в 1 экз.

Т.В. Яковлева
СОГЛАСОВАНО
Председатель
Федерального фонда обязательного
медицинского страхования
Н.H. Стадченко
N 1996/30-1/889 от 15 февраля 2018 г.
УТВЕРЖДЕНО
Заместитель
Министра здравоохранения
Российской Федерации
Т.В. Яковлева
N 15-4/682-07 от 26 февраля 2018 г.

Информационно-методическое письмо
о совершенствовании медицинской помощи при бесплодии с использованием вспомогательных репродуктивных технологий

С 2016 года оказание медицинской помощи при лечении бесплодия с использованием экстракорпорального оплодотворения осуществляется в рамках базовой программы обязательного медицинского страхования (далее — ОМС).

В соответствии со статьей 21 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», направление пациентов, нуждающихся в использовании вспомогательных репродуктивных технологий (экстракорпорального оплодотворения (далее — ЭКО) и переноса криоконсервированных эмбрионов (далее — криоперенос), осуществляется лечащим врачом.

К направлению на лечение прикладываются медицинские документы, содержащие диагноз заболевания, код диагноза по МКБ-Х, результаты обследования, подтверждающие диагноз и показания для применения ЭКО и исключающие наличие противопоказаний и ограничений, а также данные лабораторных и клинических обследований, предусмотренных приказом Минздрава России от 30 августа 2012 г. N 107н «О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению» (зарегистрирован Минюстом России 12 февраля 2013 г., регистрационный N 27010) (далее — Порядок).

Указанные документы представляются в Комиссию по отбору пациентов для проведения процедуры ЭКО (далее — Комиссия субъекта Российской Федерации), созданную органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере здравоохранения.

Основными задачами Комиссии субъекта Российской Федерации являются формирование и упорядочивание потока пациентов путем составления листов ожидания и осуществление контроля за соблюдением очередности при оказании медицинской помощи при лечении бесплодия с помощью ЭКО и/или криопереноса. Электронная версия листов ожидания на проведение ЭКО и/или криопереноса с указанием очередности и шифра пациента без персональных данных размещается на официальном сайте органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере здравоохранения с целью возможности беспрепятственного контроля за движением очереди со стороны пациентов.

Пациентки, имеющие ограничения для проведения ЭКО, утвержденные Порядком, не могут быть направлены на ЭКО до устранения выявленных ограничений. В случае отказа или приостановления лечения с использованием ЭКО по причине выявления или возникновения противопоказаний или ограничений, решение Комиссии субъекта Российской Федерации оформляется протоколом.

Мужчины и женщины, как состоящие, так и не состоящие в браке, а также одинокие женщины, имеющие высокий риск передачи наследственных заболеваний потомству, подтвержденный результатами генетического обследования одного или обоих родителей, и нуждающиеся в проведении преимплантационной генетической диагностики, направляются на ЭКО в рамках базовой программы ОМС на общих основаниях, независимо от статуса фертильности.

Генетическое обследование одного или обоих родителей, а также преимплантационная генетическая диагностика осуществляются за счет личных средств и иных средств, предусмотренных законодательством Российской Федерации, за исключением средств ОМС.

При направлении пациента для проведения процедуры ЭКО в рамках базовой программы ОМС, Комиссией субъекта Российской Федерации пациенту предоставляется перечень медицинских организаций, выполняющих процедуру ЭКО из числа участвующих в реализации территориальных программ обязательного медицинского страхования, и выдается направление на проведение процедуры ЭКО в рамках базовой программы ОМС (далее — Направление) по форме согласно приложению N 1 к настоящему письму.

Выбор медицинской организации для проведения процедуры ЭКО осуществляется пациентами в соответствии с перечнем.

При обращении пациентов в медицинскую организацию и включении в цикл ЭКО (далее — Обращение) медицинская организация направляет Сведения согласно приложению N 2 в Комиссию субъекта Российской Федерации, выдавшего направление, на основании которого пациенты исключаются из листа ожидания с указанием в электронной версии листа ожидания информации о факте направления на лечение. Сведения о медицинской организации, выполнившей процедуру ЭКО (далее — Сведения), по форме согласно приложению N 2 должны быть направлены по почте, дополнительно посредством факсимильной связи, электронной почтой в отсканированном виде, в срок не более 2 (двух) рабочих дней с момента окончания программы ЭКО.

Комиссией субъекта Российской Федерации ведется учет выданных Направлений, Обращений и полученных Сведений.

Расчеты за медицинскую помощь, оказанную застрахованным лицам, осуществляются в соответствии с договорами на оказание и оплату медицинской помощи по ОМС и в соответствии с разделами VIII, IX Правил обязательного медицинского страхования, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 28 февраля 2011 г. N 158н «Об утверждении Правил обязательного медицинского страхования» (далее — Правила). С целью упорядочения оплаты медицинских услуг с учетом риска исключения пациента из программы ЭКО по причине возникновения осложнений на разных этапах лечения, возможна оплата следующих моделей медицинских услуг на оказание помощи по профилю «лечение бесплодия с использованием вспомогательных репродуктивных технологий»:

1. Проведение I этапа — стимуляция суперовуляции с применением длинного или короткого протоколов с использованием агонистов или антагонистов.

2. Проведения II этапа — получение яйцеклетки.

3. Проведение III этапа — оплодотворение ин витро и культивирование эмбрионов.

4. Проведение IV этапа — перенос эмбрионов в полость матки.

Дополнительно, в процессе выполнения ЭКО возможно осуществление криоконсервации эмбрионов.

С целью оптимизации дальнейших затрат при проведении повторного цикла ЭКО, следует криоконсервировать по возможности максимальное число полученных эмбрионов (при информированном согласии пациентов).

Хранение и транспортировка (в случае необходимости) криоконсервированных эмбрионов осуществляется за счет личных средств граждан и иных средств, предусмотренных законодательством Российской Федерации, за исключением средств ОМС.

В соответствии с приказом Минздрава России от 30 октября 2012 г. N 556н «Об утверждении стандарта медицинской помощи при бесплодии с использованием вспомогательных репродуктивных технологий» (зарегистрирован Минюстом России 21 марта 2013 г., регистрационный N 27823) (далее — Стандарт) применение ЭКО осуществляется в рамках первичной медико-санитарной помощи или специализированной медицинской помощи в амбулаторных условиях или в условиях дневного стационара с оформлением соответствующей первичной медицинской документации.

Финансовое обеспечение ЭКО и криопереноса осуществляется согласно тарифному соглашению, утвержденному в соответствии с ежегодно издаваемыми Методическими рекомендациями по способам оплаты медицинской помощи за счет средств ОМС.

Направление на проведение процедуры криопереноса в рамках базовой программы ОМС и сведения о медицинской организации, выполнившей процедуру криопереноса, оформляются согласно приложениям N 3 и N 4 к настоящему письму.

Оплата медицинских услуг при проведении процедуры ЭКО по направлению в рамках базовой программы ОМС, не предусмотренных Стандартом (использование донорских ооцитов, донорской спермы, донорских эмбрионов, суррогатное материнство), производится дополнительно за счет личных средств и иных средств, предусмотренных законодательством Российской Федерации, за исключением средств ОМС.

В соответствии с Порядком оказывать медицинскую помощь с использованием вспомогательных репродуктивных технологий в рамках базовой программы ОМС могут медицинские организации, имеющие лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (оказание услуг) по акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий).

В случае наступления беременности после проведения процедуры ЭКО беременная женщина обеспечивается необходимой медицинской помощью в соответствии с Порядком диспансерного наблюдения по беременности, определяемым Комиссией субъекта Российской Федерации.

С целью предупреждения осложнений, связанных с применением процедуры ЭКО, не допускается проведение более 2-х сопровождающихся стимуляцией суперовуляции (при криопереносе — 3-4-х) попыток в год.

Информация о количестве пациентов, направленных на проведение процедуры ЭКО за счет средств ОМС, и сведения о выбранных ими медицинских организациях для проведения ЭКО, о количестве пациентов, повторно включенных в лист ожидания Комиссией субъекта Российской Федерации, в течение 5 рабочих дней после подписания протокола предоставляются в Комиссию по разработке территориальных программ обязательного медицинского страхования и в установленном Правилами порядке доводятся до сведения территориальных фондов ОМС и страховых медицинских организаций.

Критерием эффективности лечения бесплодия с использованием ЭКО является доля (% от числа пролеченных) женщин, у которых беременность подтверждена с помощью ультразвукового исследования при постановке на учет по беременности.

Приложение N 1

Направление для проведения процедуры ЭКО в рамках базовой программы ОМС

_____________ от «___» ___________ 20__ г.

(Ф.И.О. направляемого пациента для проведения ЭКО)

_________________ ______________________ ________________________________

(шифр пациента) (дата рождения) (возраст пациента)

(документ, удостоверяющий личность (серия, номер, выдан))

___________________________________ _____________________________________

(полис ОМС) (СНИЛС)

(адрес регистрации/места жительства)

(код диагноза по МКБ)

(первичное/повторное обращение для проведения процедуры ЭКО)

(наименование органа исполнительной власти субъекта

Российской Федерации в сфере здравоохранения, выдавшего направление)

(адрес, тел., факс, адрес эл. почты)

_________________________________ _______________________________________

(Ф.И.О. должностного лица) М.П. (должность)

Приложение N 2

Сведения о медицинской организации, выполнившей процедуру ЭКО по направлению для проведения процедуры ЭКО за счет средств ОМС

N _______________ от «___» __________ 20__ г.

(наименование медицинской организации, выполнившей процедуру ЭКО)

_________________ ______________________ ________________________________

(шифр пациента) (дата рождения) (возраст пациента)

_______________________________ _________________________________________

(период проведения ЭКО) (результат проведенного лечения)

________________________________________ ________________________________

(руководитель медицинской организации) М.П. (Ф.И.О.)

Приложение N 3

Направление для проведения процедуры переноса криоконсервированного эмбриона в рамках базовой программы ОМС

_______________ от «___» _____________ 20__ г.

(Ф.И.О. направляемого пациента для проведения криопереноса)

_________________ ______________________ ________________________________

(шифр пациента) (дата рождения) (возраст пациента)

(документ, удостоверяющий личность (серия, номер, выдан))

___________________________________ _____________________________________

(полис ОМС) (СНИЛС)

(адрес регистрации/места жительства)

(код диагноза по МКБ)

(первичное/повторное обращение для проведения процедуры криопереноса)

(наименование органа исполнительной власти субъекта

Российской Федерации в сфере здравоохранения, выдавшего направление)

(адрес, тел., факс, адрес эл. почты)

_________________________________ _______________________________________

(Ф.И.О. должностного лица) М.П. (должность)

Приложение N 4

Сведения о медицинской организации, выполнившей процедуру
переноса криоконсервированного эмбриона за счет средств ОМС

N ______________ от «___» __________ 20__ г.

(наименование медицинской организации,

выполнившей процедуру криопереноса)

_________________ ______________________ ________________________________

(шифр пациента) (дата рождения) (возраст пациента)

________________________________ ________________________________________

(период проведения криопереноса) (результат проведенного лечения)

________________________________________ ________________________________

(руководитель медицинской организации) М.П. (Ф.И.О.)

Приложение 5

Криоперенос по ОМС: список анализов, квота и что входит

Статистика подсказывает, что только у трети женщин, перенесших ЭКО, беременность наступает с первого раза. Всем остальным приходится переживать эту процедуру повторно. Для того, чтобы упростить процесс последующих подсадок, а также сократить время на восстановление будущей матери, была разработана процедура криопротокола.

С ее помощью стало возможно не проводить повторную стимуляцию овуляции, заново не пунктировать яичники, не оплодотворять ооциты и не культивировать эмбрионы. Весь материал сохранен с прошлого оплодотворения и может быть использован в течение десяти лет с момента заморозки.

Что представляет собой

Если описать процедуру криопротокола кратко, то она представляет собой шоковую заморозку эмбрионов, оставшихся после экстракорпорального оплодотворения, и их последующее хранение в специальных условиях. Женщине, как правило, при первой попытке проводят гормональную стимуляцию овуляции, что несет за собой созревание большего количества яйцеклеток, чем может быть использовано в данном цикле. Также процедура может проводиться в условиях естественного цикла.

Замороженные эмбрионы хорошего качества не теряют своих свойств и никак не отличаются от тех, что через заморозку не проходили. Единственное, что теперь нужно сделать специалистам перед ЭКО, провести подготовку эндометрия и в благоприятный для подсадки день произвести перенос эмбрионов.

Криопротокол – один из самых современных и прогрессивных методов терапии бесплодия

В случае, если проведенная женщине стимуляция овуляции не дала нужного количества эмбрионов для заморозки или они были слишком слабыми и не доживали до дня подсадки, криопротокол не проводится, а ЭКО возможно только с использованием донорского материала.

В том случае, если первичная процедура искусственного оплодотворения прошла неудачно, уже через месяц можно проводить повторную попытку с помощью криопротокола.

Входит ли в ОМС

С 2018 года в услуги по экстракорпоральному оплодотворению, которое можно провести в рамках общего медицинского страхования, была включена криоконсервация оставшихся эмбрионов. Также произошло включение программы «Перенос оттаянных эмбрионов».

На данный момент бесплатно можно рассчитывать на следующие этапы ЭКО:

  • вступление в программу;
  • стимуляция овуляции;
  • наблюдение за ростом и развитием фолликулов, а также их последующая пункция;
  • искусственное оплодотворение яйцеклетки;
  • перенос эмбрионов в полость матки;
  • криоконсервация эмбрионов, пригодных для повторного ЭКО.

До того, как пациент вступил в программу, он будет вынужден оплатить приемы репродуктолога, а также за счет пациента осуществляется процесс хранения эмбрионов, подвергшихся криоконсервации. В случае, если процедура переноса эмбрионов не состоялась по причине наличия у женщины медицинских показаний, она имеет право воспользоваться криопереносом за счет средств ОМС.

По программе «Перенос оттаянных эмбрионов» пациентка может рассчитывать на оттаивание эмбрионов, а также их перенос в полость матки также за счет средств ОМС. Всю подготовку к криопереносу, наблюдение за материалом и осмотры врача придется оплачивать отдельно.

При желании пациентки провести повторную подсадку замороженных эмбрионов за счет средств общего медицинского страхования, ей необходимо будет получить повторное направление в Министерстве Здравоохранения.

Условия для осуществления криоконсервации

Процент успешного исхода ЭКО составляет всего 50% даже для женщин, не достигших возраста 30 лет. В связи с этим процедура по ОМС проводится, преимущественно, женщинам, не достигшим тридцатилетнего возраста. К остальным условиям можно отнести:

  • шанс проведения успешной процедуры ЭКО очень мал, что подтверждено медицинским заключением;
  • проведенная процедура ЭКО была неудачной;
  • после последнего ЭКО остались качественные эмбрионы;
  • пациентка планирует повторную беременность через несколько лет;
  • произошел отказ пациентки от проведения подсадки по медицинским показаниям.

В каждом регионе существуют свои условия для возможности проведения криоконсервации за счет средств ОМС. Необходимо уточнить информацию в местной женской консультации либо в центре репродуктивного здоровья, который есть во всех крупных городах.

Изменения, принятые минздравом

В 2018 году в силу вступил приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 августа 2017 г. № 525 «О внесении изменений в стандарт медицинской помощи при бесплодии с использованием вспомогательных репродуктивных технологий, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 октября 2012 г. № 556.

В соответствии с ним медицинская услуга A11.20.032 «Криоконсервация гамет (ооцитов, сперматозоидов)» была включена в ОМС. Посмотреть полный список всех субъектов РФ, в которых производится процедура криопротокола за счет средств общего медицинского страхования, можно на сайте правительства Российской Федерации, либо уточнить информацию о включении своего региона в программу в местном центре репродуктологии.

В данном приказе содержится информация о том, что подготовка эмбрионов к подсадке на бесплатной основе не предусмотрена, и производится она на базе женской консультации по месту жительства пациентки.

Выводы

  1. Криопротокол – это процедура шоковой заморозки эмбрионов, оставшихся после ЭКО. Воспользоваться замороженными эмбрионами можно уже через месяц и в течение десяти лет в любой момент.
  2. В 2018 году в список пунктов, входящих в ЭКО и доступных по ОМС, вошла криоконсервация и перенос эмбрионов в полость матки. Оплату хранения замороженного материала для подсадки пациентка должна оплачивать отдельно.
  3. Процедура криопротокола возможна только в том случае, если после стимуляции овуляции остались качественные эмбрионы, способные перенести заморозку.
  4. Необходимо уточнять условия, которые предъявляются ко всем желающим осуществить криопротокол за счет средств ОМС, в вашем регионе, а также уточните включен ли субъект РФ, в котором вы проживаете, в перечень, осуществляющих данную правительственную программу.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *