Аккредитация и сертификация

Аккредитация и сертификация: в чем отличия?

Что такое аккредитация и как она проходит?

Какие виды аккредитации существуют?

Какие документы необходимо предоставить для допуска к аккредитации?

Кто проводит аккредитацию?

Как проходит аккредитация?

Какие вопросы будут в тестовом задании?

Как оценивают результаты аккредитации?

Что делать, если аккредитация не пройдена?

Можно ли подать на апелляцию?

Есть ли ответственность за работу без аккредитации?

Что такое аккредитация и как она проходит?

С 1 января 2016 года поэтапно внедряется новая процедура допуска к профессиональной деятельности — аккредитация специалиста.

Аккредитация – процедура определения соответствия лица, получившего фармацевтическое или медицинское образование требованиям к осуществлению фармацевтической или медицинской деятельности (Приказ Министерства здравоохранения РФ № 334н от 02.06.2016 г. «Об утверждении Положения об аккредитации специалистов»).

Если у вас есть свидетельство о первичной или первичной специализированной аккредитации, либо сертификат специалиста, полученный после 1 января 2016 года, то с 1 января 2021 года вы можете продлить допуск к профессиональной деятельности.

Какие виды аккредитации существуют?

Виды аккредитации специалистов:

  • первичная аккредитация;
  • первичная специализированная аккредитация;
  • периодическая (повторная) аккредитация.

Первичная аккредитация

Первичную аккредитацию проходят все студенты, которые выпускаются из медицинских и фармацевтических учебных заведений. Она обязательна для студентов, получивших среднее медицинское образование и (или) научные степени бакалавра и магистра.

Первичная специализированная аккредитация

Первичную специализированную аккредитацию проходят студенты, которые имеют медицинское образование и закончили обучаться в ординатуре или освоили новую профессию, пройдя профессиональную переподготовку. Данный этап аккредитации необходим и врачам с зарубежным образованием.

Периодическая (повторная) аккредитация

Периодическую (повторную) аккредитацию проходят лица, завершившие освоение программ непрерывного медицинского образования.

Система аккредитации специалиста

Какие документы необходимо предоставить для допуска к аккредитации?

Для прохождения первичной или первичной специализированной аккредитации специалисту нужно подготовить определенный набор документов. Список этих документов указан в Приказе Министерства здравоохранения РФ № 334н от 02.06.2016 г. «Об утверждении Положения об аккредитации специалистов»:

  1. Заявление о допуске к аккредитации

Пример заявления о допуске к аккредитации

  1. Документ, удостоверяющий личность;
  2. Отчет о профессиональной деятельности аккредитуемого специалиста за последние пять лет;
  3. Копия сертификата специалиста или свидетельства об аккредитации специалиста, если такие документы имеются;
  4. Копии документов о высшем образовании и о квалификации (с приложениями) или о среднем профессиональном образовании (с приложениями) или выписка из протокола заседания государственной экзаменационной комиссии;
  5. Копия трудовой книжки.

Кто проводит аккредитацию?

Аккредитацию специалистов проводит специальная комиссия, в которую входят: председатель, заместитель председателя, члены комиссии и ответственный секретарь.

Сама процедура проходит в в помещениях образовательных или научных организаций, реализующих программы медицинского образования.

В состав аккредитационной комиссии включаются представители:

  • профессиональных некоммерческих организаций;
  • органов исполнительной власти в сфере охраны здоровья и (или) медицинских организаций и иных организаций, осуществляющих медицинскую деятельность, и (или) профессиональных союзов медицинских работников или их объединений (ассоциаций);
  • представители образовательной и (или) научной организации, реализующей программы медицинского образования.

Как проходит аккредитация?

Аккредитация специалиста проходит в строго последовательном порядке:

Первичная аккредитация и первичная специализированная аккредитация включают следующие этапы:

  • тестирование;
  • оценка практических навыков (умений) в симулированных условиях;
  • решение ситуационных задач (для лиц, имеющих высшее медицинское образование).

Периодическая аккредитация включает в себя следующие этапы:

  • оценка образовательного и профессионального портфолио;
  • тестирование.

Важно отметить, что ситуационные задачи, которые входят в первичную и первичную специализированную аккредитацию, обязательно должны решить медицинские работники по специальности, относящиеся к укрупненной группе «Клиническая медицина» (лечебное дело, педиатрия, стоматология, остеопатия), а также специалисты со средним медобразованием с функциями лечащего врача. Для остальных специальностей решение ситуационных задач остаётся на усмотрение комиссии.

Какие вопросы будут в тестовом задании?

На сайте Методического центра аккредитации выставлены тестовые задания за 2018 год, которые помогут подготовиться к первому этапу аккредитации. За 120 минут медицинский специалист должен решить 60 тестовых вопросов. В каждом задании по четыре варианта ответа, из которых только один правильный. Вопросы аккредитации зависят от специальности и квалификации.

Стоматология Тестовые вопросы Пробный экзамен

В аккредитационные вопросы включены следующие области: детская стоматология, ортопедическая стоматология, терапевтическая стоматология, хирургическая стоматология

Педиатрия Тестовые вопросы Пробный экзамен

В аккредитационные вопросы включены следующие области: неонатология, питание здоровых и больных детей, периоды детского возраста, пульмонология, гематология, эндокринология, болезни мочевой системы, гинекология детского возраста, кардиология, неврология, дерматология, гастроэнтерология, детские инфекции, неотложные состояния в педиатрии, детская психиатрия, детская стоматология, детская хирургия, травматология и ортопедия

Лечебное дело Тестовые вопросы Пробный экзамен

В аккредитационные вопросы включены следующие области: анатомия человека, патологическая анатомия, нормальная физиология, патофизиология, микробиология, общая и клиническая иммунология, судебная медицина, гигиена и основы экологии человека, общественное здоровье и здравоохранение, пульмонология, гастроэнтерология и гепатология, нефрология, гематология, эндокринология, пропедевтика внутренних болезней, ревматические болезни, поликлиническая терапия и медико-социальная экспертиза, фтизиопульмонология, нервные болезни, психиатрия, наркология и медицинская психология, лучевая диагностика и лучевая терапия, педиатрия, дерматовенерология, инфекционные болезни, клиническая фармакология,кардиология, анестезиология и реаниматология, заболевания щитовидной железы, заболевания молочной железы, заболевания сердца и сосудов, общая хирургия, заболевания легких и плевры, стоматология и челюстно-лицевая хирургия, травматология и ортопедия, урология, оториноларингология, офтальмология, акушерство и гинекология

Медико-профилактическое дело Тестовые вопросы Пробный экзамен

В аккредитационные вопросы включены следующие области: организация санитарно-эпидемиологической службы, диагностика и лечение заболеваний и патологических состояний, гигиеническое воспитание и обучение населения, оценка состояния среды обитания человека, а также других факторов, определяющих состояние здоровья населения, основы экстренной медицинской помощи и профилактики при отдельных болезнях, организация санитарно-эпидемиологического надзора

Медицинская биофизика Тестовые вопросы Пробный экзамен

В аккредитационные вопросы включены следующие области: свойства биологических мембран, волновые процессы в организме, медицинские приборы, ионизирующие излучение

Медицинская биохимия Тестовые вопросы Пробный экзамен

В аккредитационные вопросы включены следующие области: медицинская биохимия, фармакология, внутренние болезни, клиническая и экспериментальная хирургия, педиатрия, молекулярная биология, биохимия злокачественного роста, клиническая лабораторная диагностика, медицинские биотехнологии, медицинская электроника, общая и медицинская радиобиологии, основы управления здравоохранения, свободнорадикальные процессы в биосистемах, современные биохимические методы в медицинских исследованиях, ферментативная регуляция метаболизма, биохимическая и функциональная роль биологически активных веществ в организме, молекулярная биомедицина

Медицинская кибернетика Тестовые вопросы Пробный экзамен

В аккредитационные вопросы включены следующие области: элементы теории информации, кибернетические методы выбора оптимальных решений в медицине, технические средства медицинской кибернетики, кибернетика в диагностике и терапии

Как оценивают результаты аккредитации?

После каждого этапа аккредитации собирают специальную комиссию для анализа результатов и подведения итогов. Если этап аккредитации пройден успешно, комиссия ставит отметку «сдано». Данная информация заносится в протокол, и в течение двух дней комиссия должна поставить подпись-подтверждение. Далее ответственный секретарь направляет подписанный протокол в Минздрав РФ и вносит его в Федеральный регистр медицинских работников.

Что делать, если аккредитация не пройдена?

Медицинский специалист не проходит этап аккредитации, если:

  • не пришел на этап аккредитации
  • получил метку «не сдано»
  • нарушил правила проведения аккредитации – например, воспользовался средством связи

В таком случае в течение недели можно написать заявление, в котором будут указаны непройденный этап и причина, по которой не удалось пройти испытания.

Заявление рассматривает специальная комиссия, которая принимает решение о допуске или недопуске медицинского специалиста к второй попытке.

У медицинского специалиста есть три попытки пройти аккредитацию. Если это не удалось, специальная комиссия признает его непрошедшим аккредитацию и не даст разрешение осуществлять медицинскую деятельность.

Можно ли подать на апелляцию?

Если медицинский сотрудник не доволен проведением аккредитации или не согласен с результатами специальной комиссии, он вправе подать на апелляцию, но только в течение 2 дней с момента размещения результатов прохождения этапа медицинской аккредитации. Эта процедура предусмотрена в положении об аккредитации.

Апелляционная комиссия рассматривает жалобу в течение 5 дней (приказ Минздрава от 26.04.2018 No 192н <О внесении изменений в Положение об аккредитации специалистов…>).

После рассмотрения она может принять два варианта решения:

  • согласиться и удовлетворить жалобу, с последующим ее аннулированием
  • не согласиться с жалобой и оставить решение специальной комиссии без изменений

Есть ли ответственность за работу без аккредитации?

Если у сотрудника отсутствует сертификат, который подтверждает успешное прохождение аккредитации, это грозит организации, в которой он работает, штрафом. Штраф составит от 5 до 30 тысяч рублей, согласно статье 19.20, 14.1 КоАП РФ.

Самому же сотруднику, работающему без сертификата, грозит:

  • Отстранение от работы сроком до 2 месяцев
  • Перевод на другую должность, которая не требует сертификата
  • Отстранение от действующей должности

Надеемся, что мы помогли вам разобраться с аккредитацией и ее этапами. Желаем вам легких тестов, простых ситуационных задач и высоких оценок ваших практических навыков!

Обсудить последние новости со всеми коллегами России вы можете в чатах:

Аккредитация и сертификация врачей в РФ: перемены начались

17.03.2016

Депутат Госдумы рассказал, что представляет собой аккредитация, и кто её будет проходить в 2016 году
С 2016 г. подтверждать профессиональные компетенции врачи обязаны через процедуру аккредитации. Чем она отличается от сертификации, что будет с сертификатами врачей, медицинскому порталу «Сибмеда» рассказал депутат Государственной Думы Федерального собрания Российской Федерации шестого созыва, заместитель председателя Комитета ГД по охране здоровья Сергей Дорофеев.
– Какие цели преследует аккредитация врачей? В чем ее принципиальное отличие от сертификации?
– Аккредитация – это процедура определения соответствия лица, получившего медицинское, фармацевтическое или иное образование, требованиям к осуществлению медицинской деятельности по определенным медицинским специальностям или по фармацевтической деятельности. Аккредитация врачей придет на смену сертификации врачей. Раз в пять лет каждый специалист должен будет подтверждать свою квалификацию, получать допуск к ведению практической деятельности – свидетельство об аккредитации.
Сертификация позиционируется тоже как своего рода определенный допуск в профессию. Но данная процедура подтверждения навыков проводится по специальности – то есть врач, например, хирург раз в пять лет, пройдя обучение, получал сертификат врача. Этот допуск предусматривал, что данный врач-хирург может работать во всех направлениях хирургической специальности.
Аккредитация подразумевает несколько другое. Она предполагает оценку профессиональных возможностей специалиста, проверку его конкретных навыков в конкретной специальности. Она проверяет, что специалист конкретно умеет делать.
– Таким образом, с 1 января 2016 года специалисты будут аккредитоваться по каждому виду оказания медицинской помощи?
– Естественно, не по каждой манипуляции, но по каждому виду навыков точно. В частности, участковый врач-терапевт должен будет продемонстрировать то, что должен уметь делать, знать и уметь выполнять участковый врач-терапевт в своей работе.
Для этого для каждой специальности врача будут приняты профессиональные стандарты (квалификационные требования). На соответствие этим квалификационным требованиям врач-терапевт и должен будет пройти экзаменационные испытания.
Положение об аккредитации будет подкреплено приказами Минздрава РФ, в которых будет прописан порядок прохождения аккредитации, порядок выдачи свидетельства об аккредитации, требования к самой процедуре аккредитации для каждой врачебной специальности.
– Правильно ли мы понимаем, что врач, к примеру, гинеколог, который сегодня оказывает консультационные услуги, делает в свободное от консультаций время малые гинекологические операции и гинекологическое УЗИ, должен будет аккредитоваться по каждому из этих видов деятельности?
– В общем-то, да. Врач-гинеколог должен будет пройти аккредитацию и соответствовать тем требованиям, которые предъявляются к специалистам, владеющим данными навыками.
– Кого коснется аккредитация в 2016 году?
– Аккредитация будет внедряться постепенно в течение десяти лет, до 2026 года. Соответственно, Министерство здравоохранения РФ будет постепенно, ежегодно пополнять список специальностей, которые будут последовательно включаться в этот процесс с 1 января следующего года. На первом этапе аккредитация практикующих врачей не коснется. В 2016 году ее будут проходить только студенты, закончившие вуз, и только двух специальностей – стоматологи и провизоры. Но в течение 2016 года Министерство здравоохранения РФ определит, студенты каких специальностей и практикующие врачи каких специальностей будут проходить аккредитацию в 2017 году.
– Кто будет оценивать знания и навыки студентов и в перспективе врачей в ходе аккредитации?
– Для этих целей на территории каждого субъекта РФ будет сформирована аккредитационная комиссия, которая будет состоять из представителей профессионального медицинского сообщества, сотрудников медицинского вуза и представителей органов власти. Порядок формирования таких комиссий еще не разработан и не описан. Однако уже сегодня известно, что состав аккредитационных «органов» будет утверждать Минздрав РФ.
Относительно состава аккредитационных комиссий могу сказать, что профессиональное медицинское сообщество, скорее всего, будет представлено членами ассоциации врачей или медицинской палаты. Что касается второго представительства, то совсем необязательно, что оно будет представлено специалистами того вуза, на территории которого будет осуществлять свою деятельность аккредитационная комиссия. Не исключено, что право принимать участие в аккредитации специалистов будет предоставлено сотрудникам вузов из соседнего субъекта. Зато Министерство здравоохранения каждого из субъектов, вероятнее всего, будут представлять местные главные специалисты.
Хотя, на наш взгляд, важно, чтобы полностью состав аккредитационной комиссии на утверждение в Минздрав РФ представляла бы профессиональная медицинская организация, которая объединяет врачей, работающих на территории субъекта. В будущем мы настроены на то, чтобы квалификацию специалиста, подготовку студентов оценивало только врачебное сообщество. И оно же давало бы допуск в профессию и разрешение на работу. Принцип должен быть один: вуз учит, а профессиональное сообщество – оценивает.
В дальнейшем мы видим, что, помимо аккредитационной комиссии, будут также работать независимые центры аккредитации, сформированные по тому же принципу, что и аккредитационные комиссии.
– Сколько будет стоить аккредитация для студентов и врачей? Где она будет проходить?
– Предполагается пока сделать процедуру аккредитации бесплатной. Однако уже сегодня мы настаиваем на том, чтобы для врачей она была бесплатной в принципе и проводилась за счет средств бюджета.
Сама процедура аккредитации будет проходить на базе медицинских вузов при использовании технических возможностей медицинских вузов. Также на базе медуниверситета в Новосибирске будет работать и аккредитационная комиссия. Но никому, кроме Минздрава РФ, она подчиняться не будет. Равно как и медуниверситет «первую скрипку» в этом процессе играть не будет.
– Насколько сложна будет процедура аккредитации? Что в нее будет входить?
– Пока неизвестно, какие именно испытания войдут в процедуру аккредитации. Но, думаю, они будут включать и тесты, и проверку практических навыков. Если специалист подтверждает мануальные навыки, то комиссия может потребовать продемонстрировать их на муляже, и не только. Проверка практических навыков в операционной тоже, наверное, будет возможна. Повторяю, мы рассматриваем эту процедуру как допуск в профессию. Если мы допускаем хирурга в хирургию, то должны знать, что человек знает и владеет ли тем, на что претендует.
Но, думаю, что тех, кто реально работает 10-15-20 лет в профессии, некоторые испытания не коснутся. Ведь почему мы настаиваем на том, чтобы в аккредитационную комиссию входили и организовывали местные ассоциации врачей? Потому что в субъекте все друг друга знают, кто чем реально владеет, кто что реально умеет и знает. Значит, профессиональное сообщество может локально и объективно рекомендовать к получению допуска в профессию или, наоборот, отказывать в нем.

– Что будет с сертификацией и выданными сертификатами с 2016 года?
– Сертификация как профессиональная переаттестация будет работать, пока идет этот адаптационный период. Раньше времени получать новый сертификат не нужно. Все сертификаты будут действовать до времени окончания, которое написано в нем. Но если у специалиста сертификат подходит к концу, например, в 2017 году, а Минздрав РФ в течение 2016 года включает его специальность в перечень специализаций, которым придется пройти аккредитацию с 2017 года, то у этого специалиста больше нет возможности подтвердить свою квалификацию сертификатом. Он должен будет пройти процедуру аккредитации.
С другой стороны, пока еще действует сертификат, специалистам нужно заранее готовиться к аккредитации. И это новелла даже не этого закона, а тех изменений, что сегодня происходят в целом в медицинской отрасли.
– Можно сказать, что аккредитация – это только начало перемен в отрасли?
– Да. Сегодня врач подтверждает и повышает свою квалификацию раз в пять лет. С нашей точки зрения, врач должен это делать постоянно и ежедневно. Этот механизм непрерывного медицинского образования будет внедряться вместе с аккредитацией и параллельно ей. Так что, чтобы аккредитоваться, врачу нужно будет доказать, что все пять лет он непрерывно учился – осваивал новую медицинскую литературу, участвовал в конференциях. Для этого профессиональное сообщество в лице сообществ, ассоциаций узких специалистов утвердит образовательный минимум по участию в конференциях и семинарах, по прохождению курсов, знакомству с новой медицинской литературой и не только. Данный минимум будет оцениваться в определенное количество баллов, которое будет засчитываться каждому специалисту. С другой стороны, если специалист не посетил ни одного мероприятия, то, возможно, к нему буду предъявляться определенные санкции.
Мы должны мотивировать врача повышать свою квалификацию не раз в пять лет, а все пять лет. Это одно из условий аккредитации специалиста в будущем.
– С другой стороны, в обществе есть опасения, что аккредитация пропустит в профессию еще совершенно неопытных специалистов, а именно только что окончивших вуз студентов. Ведь сегодня им идти в ординатуру необязательно, а интернатуру отменили.
– После окончания вуза студенты, например, лечебного факультета, действительно, могут сразу пойти работать врачом, но только участковым врачом-терапевтом и только после прохождения аккредитации (естественно, когда их обяжут ее пройти).
Но если выпускник не прошел аккредитацию, ему придется учиться дальше в ординатуре, куда еще надо поступить. И обучение в ординатуре будет либо бесплатным, если студент пришел сюда целенаправленно по заключенному заранее контракту с медицинским учреждением, куда он должен прийти после обучения, либо, возможно, будет платным, если студент не сумел пройти аккредитацию, чтобы работать участковым врачом. Спустя два года обучения в ординатуре, молодые специалисты получат новую возможность пройти аккредитацию.
Мы расцениваем аккредитацию как инструмент повышения ответственности профессионального сообщества за качество подготовки специалистов и качество лечения больных. Поэтому настаиваем, чтобы ее проводило профессиональное медицинское сообщество.
Ирина Овдина

Аккредитация лаборатории или сертификация по ИСО 9001?

Аккредитация лаборатории или сертификация по ИСО 9001?

При выборе организации для выполнения Ваших задач по испытаниям, калибровкам или измерениям, Вы должны быть уверены в том, что именно эта организация может предоставить точные и надежные результаты.
Техническая компетентность лаборатории зависит от многих факторов, включая:

  • квалификация, подготовка и опыт персонала
  • надлежащее оборудование – поддерживаемое в хорошем состоянии и обеспеченное поверкой (калибровкой)
  • адекватные процедуры контроля и обеспечения качества
  • соответствующие процедуры пробоотбора и пробоподготовки
  • аттестованные методики испытаний/инспекций
  • аккуратная регистрация данных, включая протоколы
  • надлежащие условия проведения испытаний

До тех пор, пока лаборатория не продемонстрирует, что обладает всеми вышеперечисленными характеристиками, или не предоставит Вам возможность самостоятельно оценить ее состояние, ничто не гарантирует, что выбранная Вами служба технически компетентна.

Что, если лаборатория сертифицирована по ИСО 9001?

Лаборатории могут подвергаться аудиту и быть сертифицированы по международному стандарту по системам менеджмента ИСО 9001. Этот стандарт широко применяется в производственных и сервисных организациях для оценки систем управления качеством своей продукции или услуг.
Эффективный инструмент в части оценивания систем менеджмента, ИСО 9001 не содержит критериев для оценки технической компетентности поставщика услуг. Это означает, что оценка поставщика по ИСО 9001 не гарантирует Вам или Вашим заказчикам, что результаты испытаний, инспекций или калибровок будут точными и достоверными.

Как тогда можно быть уверенным в том, что лаборатория технически компетентна?

Большинство стран мира в настоящее время полагается на процесс, называемый Аккредитацией Лабораторий, как средство независимой оценки компетентности лаборатории.
В отличие от сертификации по ИСО 9001, при аккредитации лабораторий применяются критерии и процедуры, специально разработанные для определения технической компетентности. Эксперты, технические специалисты оценивают все факторы, которые могут повлиять на выдаваемые технические данные. Критерии основаны на международном стандарте ИСО/МЭК 17025, применяемом для оценивания лабораторий во всем мире. Данный стандарт особо уделяет внимание факторам, влияющим на способность лаборатории получать точные (правильные и прецизионные) результаты испытаний и калибровок, включающим:

  • техническую компетентность персонала
  • аттестованные и уместные методы
  • прослеживаемость измерений и калибровок к национальным эталонам
  • надлежащее применение неопределенности измерений
  • испытательное оборудование – откалиброванное, в исправном состоянии
  • надлежащие условия проведения испытаний
  • пробоотбор, пробоподготовка и обращение с объектами испытаний
  • обеспечение качества результатов работ по испытаниям, инспекциям или калибровкам.

Аккредитация лабораторий также включает соответствующие элементы систем качества, как и сертификация по ИСО 9001. Для подтверждения постоянного соответствия, аккредитованные лаборатории регулярно контролируются в целях проверки их технического уровня. От лабораторий может потребоваться участие в регулярных программах испытания квалификации или межлабораторных сравнительных испытаниях с целью демонстрации своей компетентности путем внешней оценки.

Как отличить аккредитованную лабораторию?

Отчёты по испытаниям или калибровкам аккредитованных лабораторий обычно помечены каким-либо символом или знаком признания, подтверждающим их аккредитацию. Вам надо запросить также у лаборатории список конкретных видов испытаний, калибровок или измерений, на которые она аккредитована. Обычно он приводится в Области аккредитации, представляемой лабораторией по запросу.
Органы по аккредитации многих стран издают перечни или указатели аккредитованных ими лабораторий с включением данных об их контактных лицах и испытательных возможностях. Орган по аккредитации может помочь Вам в выборе аккредитованной лаборатории, способной выполнить требуемые Вами испытания или калибровки.
Для поиска органа по аккредитации лабораторий в Вашей стране запросите Ваш национальный орган по стандартизации или министерство промышленности или технологий. Если у Вас есть доступ в Интернет, посетите сайт Международной Кооперации по Аккредитации Лабораторий (ILAC) в www.ilac.org и используйте его указатели органов по аккредитации, а также перечни аккредитованных лабораторий в некоторых странах.

Что делать с данными из зарубежных лабораторий?

Многие страны мира имеют одну или несколько организаций по аккредитации своих лабораторий. Большинство этих органов по аккредитации приняли в своей стране стандарт ИСО/МЭК 17025 в качестве основы при аккредитации испытательных и калибровочных лабораторий. Это обеспечивает единый подход при определении компетентности лабораторий. Это побуждает также лаборатории использовать, где это возможно, международно признанные процедуры испытаний и измерений.
Такой единый подход позволяет странам заключать соглашения, основанные на взаимной оценке и признании систем аккредитации друг друга. Эти международные соглашения, называемые договоренностями о взаимном признании (MRA), являются ключевыми для обеспечения возможности взаимного признания этими странами данных по испытаниям и калибровкам. На деле каждый участник такого MRA признает лаборатории, аккредитованные своим партнером, как аккредитованные им самим.
Около 45 органов по аккредитации лабораторий подписали многостороннее соглашение о признании, названное Соглашением ИЛАК, в целях признания данных в подписавших его странах. Информация по Соглашению ИЛАК и список стран-участников – на сайте ИЛАК в www.ilac.org.
Эта система международных договоренностей позволяет аккредитованным лабораториям обрести международное признание и способствует признанию данных, сопровождающих экспортируемые товары на внешнем рынке. Это существенно снижает затраты как изготовителя так и импортера, поскольку уменьшается или устраняется потребность в повторных испытаниях изделий в другой стране.
Страны, не имеющие собственных систем аккредитации, могут прибегнуть к аккредитации своих лабораторий за рубежом, с тем, чтобы их данные по испытаниям и соответствующие товары были признаны на внешнем рынке. Они могут создавать также свои собственные системы аккредитации, основанные на структуре и опыте систем других стран.

Заключение

Существует разница в целях, критериях и акцентах между стандартами систем качества ИСО 9001 и ИСО/МЭК 17025.
ИСО/МЭК 17025 – это стандарт для лабораторий, стремящихся подтвердить свою техническую компетентность в совокупности с системой качества. Таким образом, потребители, которые ищут компетентные лаборатории, должны удостовериться, что они аккредитованы по ИСО/МЭК 17025 с прилагающейся соответственно оформленной областью аккредитации по испытаниям или калибровкам.
Аккредитованная в соответствии с ИСО/МЭК 17025 лаборатория по ряду других причин может иметь и систему менеджмента, сертифицированную по ИСО 9001. К примеру, многие лаборатории, являющиеся самостоятельным юридическим лицом помимо проведения испытаний, измерений и калибровок, занимаются также и другими видами деятельности. Аккредитация лаборатория не распространяется на дополнительные функции лаборатории. Если система качества организации распространяется на виды деятельности, не включающие испытания, например, расчеты проектов, маркетинг, информационные службы, образовательная деятельность и т.п., может быть необходимо или желательно получить статус для этих видов деятельности путем сертификации по ИСО 9001.

Термины и определения

Эксперт (лат. expertus — опытный) – это высококвалифицированный специалист, владеющий экспертными технологиями и дающий заключение по вопросам, требующим специальных знаний.

Экспертиза – это целенаправленное исследование какого-либо объекта, проводимое экспертом на основе объективных фактов с целью получения мотивированного заключения по тем или иным аспектам исследуемого объекта экспертизы.

Задача экспертизы – перечень интересующих вопросов, на которые эксперт должен дать аргументированное экспертное заключение.

Экспертное заключение или акт экспертизы – отчетный документ экспертизы.

Аккредитация — официальное признание органом по аккредитации компетентности физического или юридического лица выполнять работы в определенной области с оценкой соответствия.

Аттестация — деятельность по официальному подтверждению соответствия экспертов установленным квалификационным требованиям.
Заказчик — организация, обратившаяся с заявкой на проведение экспертизы.

Кандидат на аттестацию — лицо, стремящееся получить квалификацию и пройти аттестацию, работающее под наблюдением аттестованного персонала и накапливающее опыт для повышения квалификации.

Квалификационные требования — требования к подготовке, профессиональным знаниям, мастерству и опыту, а также соответствующему состоянию здоровья, которые дают эксперту возможность надлежащим образом осуществлять свои функции.
Квалификационное удостоверение — документ, выдаваемый в соответствии с Правилами аттестации экспертов и подтверждающий компетентность эксперта в осуществлении определенной деятельности.
Квалификационный экзамен — экзамен, проводимый органом по аттестации, на котором выявляются знания, мастерство кандидата и присваивается уровень квалификации.

Координирующий орган — координирует деятельность всех участников Системы экспертизы, проводит проверку, оценку и организует аккредитацию организаций в Системе экспертизы.

Критерии аккредитации — требования, которым должна отвечать организация (как объект аккредитации), чтобы быть аккредитованной.

Критерии аттестации — совокупность требований, используемых органом по аттестации экспертов.
Лицензия — разрешение (право) на осуществление лицензируемого вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю.
Независимый орган по аттестации — организация, аккредитованная на право проведения аттестации экспертов.
Объекты экспертизы — проектная документация, технические устройства, здания и сооружения на опасном производственном объекте, декларации промышленной безопасности и иные документы, связанные с эксплуатацией опасного производственного объекта.

Периодический контроль — периодические проверки деятельности аттестованных экспертов с целью оценки возможности сохранения действия ранее выданных квалификационных удостоверений, осуществляемые органом, выдавшим эти документы.

Периодический контроль аккредитованной организации — проверка, проводимая Координирующим органом в целях установления, что деятельность аккредитованной организации продолжает соответствовать установленным требованиям.
Работодатель — руководитель организации, в которой кандидат на аттестацию работает постоянно; работодатель может одновременно быть кандидатом на аттестацию.

Свидетельство об аккредитации — документ, выданный органом по аккредитации и подтверждающий факт признания компетентности организации в определенной области аккредитации.

Система экспертизы промышленной безопасности — совокупность участников экспертизы промышленной безопасности, а также норм, правил, методик, условий, критериев и процедур, в рамках которых организуется и осуществляется экспертная деятельность.
Специалист по аккредитации — лицо, обладающее специальными знаниями или опытом по вопросам аккредитации в Системе экспертизы.
Стаж работы — стаж и опыт в области экспертизы конкретных объектов.
Территориальный уполномоченный орган — организация, уполномоченная в рамках процедуры аккредитации при взаимодействии с территориальными органами Госгортехнадзора России проводить оценку уровня соответствия Экспертной Организации установленным требованиям.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *